桂北市监罚海〔2024〕221号 - 辖区局行政处罚信息 - 北海市人民政府 威海市自然资源和规划局国有土地使用权挂牌出让公告(威自然资工告(高)字[2023]1号)
桂北市监罚海〔2024〕221号 - 辖区局行政处罚信息 - 北海市人民政府 威海市自然资源和规划局国有土地使用权挂牌出让公告(威自然资工告(高)字[2023]1号),
桂北市监罚海〔2024〕221号 - 辖区局行政处罚信息 - 北海市人民政府
北海市海城区市场监督管理局
行政处罚决定书
桂北市监罚海〔2024〕221号
当事人:北海市雄佳医疗器械有限公司
主体资格证照名称:营业执照
统一社会信用代码 :91450500735185907Y
经营场所:北海市重庆路189号中安止泊园5幢1层0109号
法定代表人:熊勇
公民身份号码:************
2024年7月4日,我局执法人员依法对位于北海市重庆路189号中安止泊园5幢1层0109号的北海市雄佳医疗器械有限公司进行监督检查,该店正对外营业,持有《营业执照》(统一社会信用代码:91450500735185907Y)和《医疗器械经营许可证》(许可证编号:桂北食药监械经营许20160007号)及《第二类医疗器械经营备案凭证》(备案编号:桂北食药监械经营备20160094号)。执法人员现场在该公司进门右边靠墙的售货柜上发现名为“绑扎胶布”的产品4盒,其中1盒的外包装标示信息:规格:1×900Cm,1盒(13卷),型号:B,生产批号:见盒内(生产批号:20200102),生产日期:见盒内(生产日期:20200102),使用期限:三年,生产备案凭证编号:苏徐食药监械生产备20140011号,产品备案凭证编号:苏徐械备20140037号,生产企业:徐州卫材卫生材料有限公司,生产地址:徐州市铜山区柳新镇唐茅路89号(层),与另3盒(生产批号:20220106、生产日期:20220106、使用期限:五年)混在一起销售;接着在进门靠右中间的售柜条里发现有“骨折固定夹板”9付,外包装标示信息分别如下:品名:股骨干,规格:成人大(2付),出厂日期:2020年3月1日,有效期:三年;规格:成人中(1付),出厂日期:2019年12月01日,有效期:三年;品名:桡骨下端,规格:成人小号(3付),出厂日期:2021年5月2日,有效期:三年;规格:儿童中(3付),出厂日期:2020年10月13日,有效期:三年,以上医疗器械的生产企业均为:衡水祥瑞医疗器械有限责任公司,地址:衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯,医疗器械生产备案号:冀衡食药监械生产备20150112号,医疗器械产品备案号:冀衡械备2015B107号;最后在库房进门左侧靠墙一类医疗器械堆放区域发现1箱(内6盒)名为“理疗电极片”的产品,外包装标示信息:产品名称:理疗电极片,规格:1盒×200片,产品型号:CM4545FC,圆管/纽扣:,生产批号:220406707,生产日期:2022/04/27,有效日期:2024/04/26,生产备案凭证编号:沪松械生产备20121865号,产品备案凭证号:沪松械备20160001号,制造商:上海韩洁电子科技有限公司,生产地址:上海市松江区泖港镇西厍一路328号。上述医疗器械均已过期。执法人员根据现场检查情况,依法对上述过期医疗器械实施扣押行政强制措施,详见《实施行政强制措施决定书》(桂北城市监强制〔2024〕95号)及其《财物清单》,并提取《营业执照》《医疗器械经营许可证》以及负责人身份证等书证。
经查实,上述涉案的医疗器械“绑扎胶布’是当事人于2020年6月19日从南昌市晓庆医疗器械有限公司购进并销售的,共购进169卷,购进价是元/卷,销售价为2元/卷,共销售156卷(在有效期内),库存13卷;“骨折固定夹板”分别于2020年5月8日和2021年7月6日从南昌市晓庆医疗器械有限公司购进并销售,其中:品名:股骨干,规格:成人大共购进5付,购进价是4元/付,销售价为8元/付,共销售3付(在有效期内),库存2付;规格:成人中共购进2付,购进价是4元/付,销售价为8元/付,共销售1付(在有效期内),库存1付;品名:桡骨下端,规格:成人小号共购进4付,购进价是4元/付,销售价为8元/付,共销售1付(在有效期内),库存3付;规格:儿童中共购进5付,购进价为4元/付,销售价为8元/付,共销售2付(在有效期内),库存3付;“理疗电极片”于2022年5月27日从广西臻云轩商贸有限公司购进并销售的,共购进1600片,购进价是1元/片,销售价为元/片,共销售400片(在有效期内),库存1200片;自有效期到期之日起,当事人均未售出上述医疗器械,故无违法所得。涉案医疗器械均已扣押在案,货值金额为1898元。
上述事实,主要有以下证据证明:
1.《现场笔录》《询问通知书》《责令改正通知书》《实施行政强制措施决定书》及其《财物清单》各1份;
2.当事人《营业执照》《医疗器械经营许可证》、法定代表人熊勇身份证复印件各1份;
3.《询问笔录》(询问法定代表人熊勇)1份;
4.当事人提交涉案医疗器械的购销出库单和购进验收记录各4份,涉案医疗器械供货商“南昌市晓庆医疗器械有限公司”“广西臻云轩商贸有限公司”的《营业执照》《医疗器械经营许可证》、涉案医疗器械生产商“徐州卫材卫生材料有限公司”“衡水祥瑞医疗器械有限责任公司”“上海韩洁电子科技有限公司”的《营业执照》《医疗器械生产许可证》《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件各3份;
5.当事人提交的《整改报告》1份;
6.国家企业信用信息公示系统(广西)截图1份;
7.《证据提取单》1份(1-13页)。
我局于2024年7月31日调查终结,并于2024年8月9日依法向当事人送达《行政处罚告知书》(桂北城市监罚告〔2024〕226号),告知当事人本局拟作出处罚的事实、理由、依据、处罚内容及当事人享有的权利,当事人在法定期限内没有提出陈述、申辩意见。
当事人经营过期医疗器械的违法行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定,构成经营过期的医疗器械的违法行为。
当事人经营过期的医疗器械的违法行为,应依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:……(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械;”的规定,予以行政处罚。
本案中,鉴于当事人系首次违法,案发后积极配合调查,如实陈述违法事实并主动提供证据材料,积极纠正违法行为和消除违法影响,涉案医疗器械至保质期满后尚未售出,尚无证据证明造成社会危害后果。根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项、第五项“当事人有下列情形之一的,应当从轻或者减轻行政处罚:(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;……(五)法律、法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的。”的规定,以及参照《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权适用规则(2023年修订版)》第十三条第一款第一项和第二项“当事人有下列情形之一,应当从轻或者减轻行政处罚:(一)积极配合调查,如实交代违法事实并主动提供证据材料的;(二)违法行为轻微,社会危害性较小的;……”的规定,当事人具有应当从轻处罚的情形。
综上, 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款及第三十二条第一项和第五项的规定,参照《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权适用规则(2023年修订版)》第十三条第一款第一项和第二项以及《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权裁量基准(2023年修订版)》第九十六条第一款第三款第一项和第三项“本条是对《医疗器械监督管理条例》第八十六条“违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款”裁量基准的规定。符合下列情形之一的,从轻行政处罚,处2万元以上万元以下罚款:(一)属于第一类医疗器械的;(三)符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。”的规定,我局决定责令当事人改正违法行为,并作出以下行政处罚:
一、没收涉案医疗器械“绑扎胶布”4盒、“骨折固定夹板”9付、“理疗电极片”1箱(内6盒);
二、处罚款贰万伍仟元整(¥25000元)。
当事人应当自收到本处罚决定书之日起十五日内到北海市海城区三中南里二巷18号北海市海城区市场监督管理局开具《广西壮族自治区非税收入电子缴款通知书》,并将罚没款缴纳到北海市非税收入管理中心专户。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定,本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。
当事人如不服本处罚决定,可在接到处罚决定书之日起六十日内,向北海市人民政府申请行政复议,也可在六个月内依法向北海市银海区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。
北海市海城区市场监督管理局
2024年8月19日
(市场监督管理部门将依法向社会公开本行政处罚决定信息)
威海市自然资源和规划局国有土地使用权挂牌出让公告(威自然资工告(高)字[2023]1号)
经威海市人民政府批准,威海市自然资源和规划局决定以 挂牌 方式出让 2(幅) 地块的国有土地使用权。现将有关事项公告如下:
一、挂牌出让地块的基本情况和规划指标要求 :
宗地编号: 371002014002GB00598 宗地总面积: 35455平方米 宗地坐落: 高区定海路东、初河北路北
出让年限: 50年 容积率: 大于或等于1 建筑密度(%): 大于或等于40
绿化率(%): 大于或等于10并且小于或等于15 建筑限高(米):
主要用途: 工业用地 区位
土地用途明细 用途名称 面积 土地级别
工业用地 35455 四级
投资强度: 5700万元/公顷 保证金: 380万元 估价报告备案号
现状土地条件:现状土地
起始价: 1877.254万元 加价幅度: 1万元
挂牌开始时间: 2023年06月15日09时00分 挂牌截止时间: 2023年06月25日09时00分
宗地编号: 371002014006GB01503 宗地总面积: 24919平方米 宗地坐落: 高区初张路东、凤凰山路北
出让年限: 50年 容积率: 大于或等于1 建筑密度(%): 大于或等于40
绿化率(%): 大于或等于10并且小于或等于15 建筑限高(米):
主要用途: 工业用地 区位 一般建成区
土地用途明细 用途名称 面积 土地级别
工业用地 24919 四级
投资强度: 5400万元/公顷 保证金: 270万元 估价报告备案号
现状土地条件:现状土地
起始价: 1312.038万元 加价幅度: 1万元
挂牌开始时间: 2023年06月15日09时00分 挂牌截止时间: 2023年06月25日09时00分
二、 中华人民共和国境内外的法人、自然人和其他组织均可申请参加,申请人应当单独申请。申请人应具备的其他条件:
中华人民共和国境内外的自然人、法人和其他组织,除法律、法规另有规定要求及已列入失信联合惩戒黑名单内限制取得政府供应土地的失信对象外,均可按《威海市国有建设用地使用权和矿业权网上挂牌出让规则(试行)》的要求,办理CA数字证书,申请参加竞买。
三、 本次国有土地使用权挂牌出让按照价高者得原则确定竞得人。
四、 本次挂牌出让的详细资料和具体要求,见挂牌出让文件。申请人可于 2023年05月25日 至 2023年06月21日 到 威海市公共资源交易网 获取 挂牌 出让文件。
五、 申请人可于 2023年06月15日 至 2023年06月21日 到 威海市公共资源交易网 向我局提交书面申请。交纳竞买保证金的截止时间为2023年06月21日16时00分 。经审核,申请人按规定交纳竞买保证金,具备申请条件的,我局将在 2023年06月21日16时00分 前确认其竞买资格。
六、 本次国有土地使用权挂牌活动 在 威海市公共资源交易网 进行。各地块挂牌时间分别为:
371002014002GB00598 号地块:2023年06月15日09时00分 至 2023年06月25日09时00分 ;
371002014006GB01503 号地块:2023年06月15日09时00分 至 2023年06月25日09时00分 ;
七、 其他需要公告的事项:
(一)挂牌时间截止时,有竞买人表示愿意继续竞价,转入现场竞价,通过现场竞价确定竞得人。
(二)第(一)条为系统自动生成,本次挂牌出让不进行现场竞价,竞买人应在规定的挂牌出让期限内通过威海市公共资源交易网中的国土资源网上交易系统(网址:http://ggzyjy.weihai.cn/)进行报价,初次报价不得低于起始价。
(三)竞买人必须在挂牌出让期截止前5分钟至少进行一次有效报价,方有资格参加该宗地的网上限时竞价。限时竞价程序为:挂牌出让期限截止前5分钟,系统开始限时竞价,竞买人应严格按照报价规则参加限时竞价。如在5分钟内的任一时点有新的报价,系统即从此时点起再顺延5分钟,供竞买人作新一轮竞价,并按此方式不断顺延;5分钟限时内没有新的报价,系统将自动关闭报价通道,并默认当前最高报价为最终报价,交易中心对系统自动确认的最终报价进行认定。
四)本次出让为有底价出让,竞价结束后报价最高且不低于底价的竞买人为本宗地的竞得人。
(五)凡有意参与威海市国有建设用地使用权网上挂牌交易的竞买人均应在意向地块挂牌起始时间前办理CA数字证书。竞买人可以到威海市环翠区海滨中路28号外运大厦副楼1楼大厅进行办理(咨询电话:18663166176隋女士)
(六)本次参与网上挂牌出让国有建设用地使用权的竞买人所使用的计算机必须按国土资源网上交易系统要求进行配置(具体配置要求详见《国有建设用地使用权网上挂牌出让竞买须知》),因配置不当或竞买人的计算机软件、硬件或网络出现故障不能正常参加竞买的,后果由竞买人自行承担,出让人概不负责,网上挂牌出让活动不因此停止。
(七)本次网上挂牌出让宗地有关情况和具体要求若有变更,将在威海市公共资源交易网“交易信息”土地矿业权栏目“出让公告”栏中和国土资源交易系统的地块详情中及时予以公告,以挂牌出让前最后公告中的内容为准。
(八)本次国有建设用地使用权网上挂牌出让的出让人为威海市自然资源和规划局,组织实施由威海市公共资源交易中心具体承办。
(九)此次交易出让人不组织对网上交易地块的集体现场踏勘,申请人可根据挂牌出让地块的具体位置自行实地踏勘。
竞买申请人应详尽了解本次挂牌出让地块的现状及所列要求,提交竞买申请视同对本次网上挂牌出让的地块现状及所列条件无异议并全面接受。
(十)申请人对威海市国有建设用地使用权网上挂牌出让文件(包括出让公告、竞买须知、出让合同、相关图件、相关附件等)、交易地块有疑问的,可在网上挂牌出让活动开始前(即2023年6月15日前)向威海市自然资源和规划局咨询;对其他交易相关事项有疑问的可向威海市公共资源交易中心咨询。
(十一)其他未涉及事项,以挂牌文件为准。
八、 联系方式与银行帐户
联系地址:文化西路288号 威海市海滨中路28号外运大厦副楼3楼
联 系 人:盖先生 王女士 鲍先生 何女士
联系电话:0631-5629655 5318871 5321518
开户单位:威海市公共资源交易中心
开户银行:
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