周期缩短！专利审查“绿色通道”激发汕头产业创新活力 帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌的用途专利被宣告部分无效

周期缩短！专利审查“绿色通道”激发汕头产业创新活力 帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌的用途专利被宣告部分无效， 

周期缩短！专利审查“绿色通道”激发汕头产业创新活力

发明专利审查周期由平均22个月缩短至3到6个月，外观设计专利审查周期由平均6个月缩短至7个工作日……自去年底正式投入运行以来，中国（汕头）知识产权保护中心致力于开展知识产权快速协同保护工作，通过建立专利预审服务"绿色通道"大幅缩短企业专利审查周期，在增强企业核心竞争力的同时，进一步激发产业创新活力，为汕头走好“工业立市、产业强市”之路提供助力。

“绿色通道”助企赢先机

今年2月，首件经汕头保护中心快速预审的实用新型专利通过国家知识产权局审查，仅用5个工作日即获得国家授权，标志着保护中心专利预审服务绿色通道正式“通车运行”。3月4日，汕头保护中心完成首件外观申请的预审，拉芳家化股份有限公司当天向国家知识产权局提交正式申请，并于3月11日获得授权，历时仅6个工作日，而一般的外观专利授权时间需6个月左右。

“原本申请外观专利需要半年到一年，现在不到一个星期。我们也没想到这么快,这能让企业加快研发生产。”拉芳家化股份有限公司总裁办公室主任陈贤鹰表示，外观专利快速得到授权，有助于企业的新品推广上市赢得先机，增强企业的核心竞争力。

4月，首件经汕头保护中心快速预审的发明专利获国家知识产权局授权，汕头超声显示器技术有限公司从申请到授权历时仅33个工作日，而以往发明专利需要2年的审查周期，时间缩短90%以上，大大提高企业创新的积极性。

如今，设在家门口的汕头保护中心，让企业连声称赞。汕头超声显示器技术有限公司知识产权代表吕岳敏表示，快速通道可以大大缩短专利审查的时间，让企业很快拿到专利授权，极大提高了效率，对于本地企业通过专利保护自己的技术创新非常有好处，企业的研发信心更强了。在维权方面，保护中心可以提前为本地企业提供专利侵权判定意见，也可以协助进行调解、维权。这对于企业来说多了一个维权渠道，也可以减少维权成本，更有利于保护企业的创新活力。

已获国家局授权专利21件

记者了解到,中国（汕头）知识产权保护中心仅历时10个月就完成各项筹建工作，2021年12月通过国家知识产权局验收，正式投入运行，面向化工和机械装备制造产业开展快速预审、快速确权、快速维权和导航运营的知识产权快速协同保护工作。经国家知识产权局核准，预审业务服务范围IPC分类号共59个，洛迦诺分类号14个。

经过汕头保护中心预审合格后提交的专利申请，能够享受国家知识产权局快速审查“绿色通道”，发明专利审查周期由平均22个月缩短至3至6个月，实用新型专利审查周期由平均7至8个月缩短至1个月，外观设计专利审查周期由平均6个月缩短至7个工作日，大幅缩短审查周期，让创新成果快速得到法律保护。截至目前，已获得国家局授权专利共计21件。

汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心科研科科长邱坤良在网上查询到保护中心有涉及医疗设备的专利类别后，抱着试一试的想法进行申请。让他惊喜的是，这项实用新型专利在6天后就得到授权。邱坤良说：“我们希望未来汕头保护中心在专利申请类别上能够拓宽范围，服务更多企业。”

打通“全链条”知识产权服务

此外，汕头保护中心还协同开展维权援助、人民调解、协助执法、导航运营等工作，已成立汕头知识产权仲裁中心、汕头市知识产权纠纷人民调解委员会，同广知院、市中院、市仲裁委签署了相关衔接机制，进一步完善知识产权纠纷多元化解机制。

去年以来，累计为创新主体提供维权咨询服务50多宗，办理知识产权纠纷调解案件182宗，一案件被省局评为典型案例并推选给国家局。同时，为充分发挥专利导航在科学施策、产业布局、招商引资、招才引智方面的导向作用，提升汕头市优势产业整体创新能力，开展了生物医药与健康和化工塑料两项产业专利导航项目，预计今年上半年发布项目成果，被确认为广东省第一批专利导航服务基地。

下来，汕头保护中心将围绕“工业立市、产业强市”工作部署和“三新两特一大”产业发展格局，致力打通知识产权创造、运用、保护、管理、服务全链条，充分发挥国家级平台载体作用，让创新成果更多在汕头落地生根、开花结果。

编辑：齐薇


帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌的用途专利被宣告部分无效

转自：医药魔方Plus

帕妥珠单抗（Pertuzumab，商品名：Perjeta，帕捷特）是一种新型的抗HER2单克隆抗体，是首个针对HER2配体依赖型结合位点的靶向药物。其通过结合HER2，阻滞HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓肿瘤的生长。帕妥珠单抗最早于2012年6月8日在美国上市，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。

10月23日，帕妥珠单抗涉及上市适应症的用途专利CN200680013738.5被国知局宣告部分无效。无效宣告请求人为正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司，该企业于今年5月提交了帕妥珠单抗生物类似物的上市申请。

该专利为帕妥珠单抗治疗HER2阳性的卵巢癌或转移性乳腺癌的用途专利，2023年5月15日请求人向国家知识产权局提出无效宣告请求，请求宣告权利要求1-2、4-14涉及转移性乳腺癌的技术方案无效。

图片来源：医药魔方NextPat?数据库

最终，该专利的权利要求1-2、4-14中涉及“转移性乳腺癌"的技术方案均以不具备新颖性被宣告无效，在权利要求1-2和4-14中涉及“卵巢癌"的技术方案以及权利要求3的基础上继续维持该专利权有效。

本次无效决定的要点如下：

1.如果对比文件公开了本专利权利要求的全部技术特征，两者的技术方案相同，所属技术领域相同，解决的技术问题相同，产生的技术效果也相同，则该权利要求不具备新颖性。

2.对于物质的医药用途发明而言，疗效特征、用药前对患者进行筛选的诊断特征、治疗方法特征以及用药特征通常不具有实质的限定作用。

经过此次无效程序，该专利中保护的涉及HER2阳性转移性乳腺癌的技术方案全部被无效。有意思的是，本次无效宣告过程中专利权人并未对该专利权的维持进行积极争取，既未在指定期限内进行任何书面意见的答复，也未出席口头审理。

通过医药魔方NextPat?数据库查询，帕妥珠单抗共有6篇专利登记于中国上市药品专利信息登记平台，除了本专利被宣告专利权部分无效外，其中1件组合物专利CN101981056B已经于2022年被齐鲁制药全部无效成功，另有1篇用途专利CN1025800848B也在无效程序中，最终结果尚不可知。

图片来源：医药魔方NextPat?数据库

综上所述，虽然该专利被部分无效，但帕妥珠单抗的专利布局中还有多篇有效专利，对生物类似药的上市仍存在较大专利阻碍。

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