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成都各类批发市场来看看方便购物 2024最新 I 一篇文章,彻底搞懂特殊化妆品注册

发布时间:2024-03-30 11:49:56  来源:互联网整理  浏览:   【】【】【

成都各类批发市场来看看方便购物 2024最新 I 一篇文章,彻底搞懂特殊化妆品注册

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成都各类批发市场来看看方便购物 2024最新 I 一篇文章,彻底搞懂特殊化妆品注册 

成都各类批发市场来看看方便购物

成都农产品中心批发市场(双流白家)

成都是休闲之都美食闻名全球,还有很多各类市场为人民提供更多方便。

1. 成都荷花池大成市场 地址:成都市金牛区北站东一路与肖家村三巷交叉口东北50米

2. 蓝光金荷花国际时装城 地址:成都市金牛区北站东一路18号

3. 成都荷花池中药材专业市场 地址:成都市金牛区天回镇聚霞路1号

4. 成都国际商贸城 地址:成都市金牛区聚霞路1号

5. 万贯五金机电城 地址:成都市金牛区金府路555号

6. 青龙市场 地址:成都市金牛区二环路北三段1-141号附近

7. 荷花金池市场 地址:成都市金牛区北站东二路18号

8. 金荷花美博城 地址:成都市金牛区蓝光金荷花B座3栋

9. 盛世荷花针织用品批发城 地址:成都市金牛区人民北路二段196号

10. 九龙广场 地址:成都市锦江区青年路8号

11. 九龙服装城(寿安店) 地址:成都市温江区金马镇政星街95号

12. 淮口综合市场 地址:成都市金堂县新街附近

13. 金府西部五金机电城 地址:成都市金牛区金府路111号

14. 泰华服装城(青石桥北街) 地址:成都市锦江区东大街上东大街段100号泰华大厦

15. 中茂鞋类市场 地址:成都市金牛区北站东一路89号

16. 青龙国际建材装饰城 地址:成都市青白江区青白江大道2666号

17. 成都八益家具城 地址:成都市武侯区成双大道北段

18. 染房街小商品市场 地址:成都市锦江区梨花街8号盐市口名望大厦

19. 粤港灯饰 地址:成都市温江区来凤路28-30号

20. 成都华丰食品城 地址:成都市双流区西航港街道成白路188号

21. 成都国际商贸城4区府河桥家具建材城 地址:成都市金牛区汇兴路与聚虹路交叉口东北150米

22. 成都海宁皮革城 地址:成都市新都区北星大道二段877号

23. 润茂·成都国际店用品城 地址:成都市新都区承顺街399号

24. 合力达西部食品城 地址:成都市双流区千子门路1号

25. 成都广福汽配城 地址:成都市武侯区高升桥路26号

26. 金恒德国际汽配用品城 地址:成都市双流区东升镇双楠大道中段333号

27. 城隍庙电子电器商城(城隍东巷) 地址:成都市金牛区城隍东巷49号

28. 成都大港灯饰批发城 地址:成都市青白江区成金青快速通道111号

29. 成都国际商贸城中药材市场 地址:成都市金牛区汇兴路与聚虹路交叉口东南50米

30. 成都数码广场 地址:成都市武侯区人民南路四段1号

31. 成都金府灯具城 地址:成都市金牛区中环路金府路段与长兴街交叉口东南50米

32. 成都农产品中心批发市场 地址:成都市双流区川大路一段附近

33. 成都双楠皮革综合市场 地址:成都市武侯区武侯大道双楠段23号

34. 成都文物古玩市场 地址:成都市武侯区高升桥东路5-3号附近

35. 成都八达综合市场 地址:成都市金牛区赛云台东一路8号

36. 成都水产市场 地址:成都市双流区川大路一段

37. 成都板材市场 地址:成都市新都区繁川家具大道79号

38. 成都市图书音像批发市场 地址:成都市金牛区人民北路二段266号四川图书大厦

39. 成都金科花卉市场 地址:成都市金牛区西华大道984号

40. 成都市沙河源农副产品市场 地址:成都市金牛区古靖路275号

41. 成都元瑞家具材料市场 地址:成都市双流区九江镇

42. 成都大发电器城隍庙市场(成华南街) 地址:成都市金牛区花圃路8号大发电器市场

43. 成都温江再生资源市场 地址:成都市温江区浩旺路与骑士大道交汇处西南200米

44. 毛线批发市场 地址:成都市金牛区北站西一巷2号附23-24号

45. 成都百花潭古玩艺术品市场 地址:成都市青羊区百花西路1号

46. 古柏水果批发市场 地址:成都市金牛区土柏路1111号

47. 成都万盛二手车交易市场 地址:成都市成华区中环路洞子口路段与凤凰北路交叉口东150米

48. 成都市五块石综合市场种籽交易区 地址:成都市金牛区玉局庵东路与玉居庵东路交叉口东南50米

49. 玉林综合市场 地址:成都市武侯区玉林街道玉林西街12号

50. 荷花池综合大市场 地址:成都市都江堰市景环路138号附108号

51. 邛崃市水果批发市场 地址:成都市邛崃市文南路91号

52. 崇州市水果批发市场 地址:成都市崇州市崇阳街道朱氏街

53. 西南化妆品专业批发市场 地址:成都市金牛区北站东二路19号附近

54. 成都陶玻店用品城(建设北路三段) 地址:成都市成华区中环路二仙桥西路段附近

55. 成都龙和国际茶城 地址:成都市新都区芦竹路333号

56. 成都锦绣家园装饰城 地址:成都市邛崃市临邛镇汇源街38号

57. 成都海峡茶城 地址:成都市新都区厚诚路8号

58. 成都宏诚二手车市场 地址:成都市龙泉驿区西河镇成洛大道5188号

59. 成都大港灯饰批发城 地址:成都市青白江区成金青快速通道111号

60. 青石桥花鸟鱼虫市场 地址:成都市锦江区新开街18-附16号

61. 成都丝绸城 地址:成都市金牛区金仙桥路12号

62. 成都江航二手车交易市场 地址:成都市青白江区青白江大道1118号

63. 四川雨润国际农产品交易中心 地址:成都市彭州市蒙阳镇物流大道18号

64. 双流大市场 地址:成都市双流区东升镇藏卫路101号4栋2单元3号大市场前门罗莎布艺旁

65. 新都花鸟宠物市场 地址:成都市新都区公园路117号

66. 华阳大市场 地址:成都市双流区正东中街68号


2024最新 I 一篇文章,彻底搞懂特殊化妆品注册

化妆品定义

在进行特殊化妆品注册前,要先搞清楚什么是化妆品。

根据《化妆品监督管理条例》第三条:化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

根据上述定义,中国的化妆品仅能作用于皮肤表层。例如微针、注射类针剂等产品都不属于化妆品。另外口服的美白产品,以及作用于女性私密部位、减肥类产品等,也不属于化妆品。

另外中国合规领域是不允许宣传在消费市场耳熟能详的“医美级”“药妆”“抗衰”等相关词汇的。

正确认识化妆品注册

《条例》第四条:化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。

《条例》第十六条:用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

简单理解,特殊化妆品为5+X。X为宣称新功效的化妆品,什么算新功效呢?按照《化妆品分类规则和分类目录》,宣传用于孕妇适用的化妆品就属于新功效,要按照特殊化妆品进行注册。不过目前新功效化妆品很难获得审批,近期也有企业申请了孕妇用化妆品都被NMPA驳回,所以现阶段只要记住宣称了五大功效的产品属于特殊化妆品就可以了。

化妆品注册管辖部门

化妆品的国家级管辖部门为国家药品监督管理局,英文名称:Natinal Medical Products Administration(以下简称:国家药监局,NMPA)。

国产、进口特殊化妆品的管辖部门都是国家药监局。

注册取得凭证称谓区分

特殊化妆品实施注册制,取得的证书全称为:特殊化妆品注册证,简称特证,又俗称批文。

注册证的有效期

特殊化妆品注册证的有效期为5年,有效期期满前90个工作日到30个工作日期间可以申请延续,具体延续内容可以参考下文。

理解二个专有名词

带大家理解下注册人和境内责任人三个专有名词的意思。

首先,想成为注册人是需要满足一定门槛的。

根据《条例》第十八条:

化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件:

(一)是依法设立的企业或者其他组织;

(二)有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系;

(三)有化妆品不良反应监测与评价能力。

对于国产产品,注册人就是指国内申请特殊化妆品注册的申请企业,而对于进口化妆品来说,注册人就是指国外申请特殊化妆品注册的申请企业,也是经常说的品牌方。

同时进口特殊化妆品的情形下,需要设置境内责任人。

根据《化妆品注册备案管理办法》第八条: 注册人、备案人在境外的,应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人。境内责任人应当履行以下义务:

(一)以注册人、备案人的名义,办理化妆品、化妆品新原料注册、备案;

(二)协助注册人、备案人开展化妆品不良反应监测、化妆品新原料安全监测与报告工作;

(三)协助注册人、备案人实施化妆品、化妆品新原料召回工作;

(四)按照与注册人、备案人的协议,对投放境内市场的化妆品、化妆品新原料承担相应的质量安全责任;

(五)配合药品监督管理部门的监督检查工作。

对于进口化妆品的注册人来说,想要进行化妆品注册申报就必须在中国境内设置境内责任人,并且配合上述工作。

目前法规对于境内责任人的资质没有硬性要求,只要是坐落于中国大陆地区的企业(独立法人)即可,但建议起码营业范围应该覆盖化妆品销售、批发、零售和进出口权限等内容。

特殊化妆品注册流程

注册人用户权限开通

化妆品注册申报主要分为二大模块,第一部分为用户权限开通。第二部分为化妆品注册申报。

首先说用户权限开通。现在是线上申报,需要将符合条件的注册人各项文件上传至药监局指定的申报系统,经过审核合格后,才能获取注册人用户权限。

注册人用户权限所需资料如下,我们用进口特殊化妆品为例。

(一)注册人信息表无非就是企业的一些基本信息。对于质量安全负责人简历,做一个详细解析。

根据《条例》第三十二条:化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人,承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。

质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。

《化妆品生产经营监督管理办法》第二十八条:质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识和法律知识,熟悉相关法律、法规、规章、强制性国家标准、技术规范,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。

关于质量安全负责人之所以说这么多,是因为之前申报过程中有太多的企业不理解岗位条件,提供的简历也可谓“千疮百孔”,而且国内许多化妆品企业也因为无法招聘到符合条件的质量安全负责人而导致无法进行化妆品备案。如果不能深度理解这个岗位且无法满足这个门槛的话,备案之路就会异常艰难了。另外,NMPA明确规定,质量安全负责人不允许兼职!!!

(二)质量管理体系有两个版本,自主生产和委托加工版本。注册人可以根据企业的实际情况来提交,如果同时存在自主和委托加工的情况,那就要对应的提交两个版本。具体可以参考《化妆品生产质量管理规范》来进行撰写。

(三)不良反应监测体系,可以参考《化妆品不良反应监测管理办法》进行撰写。温馨提示:进口特殊化妆品,不良反应监测体系不仅需要境外注册人提供,也需要境内责任人提供相应版本,而且还要提供沟通交流机制部分的内容。

(四)境内责任人信息表,如实填写即可。国产特殊化妆品无需关注此项。

(五)进口化妆品需要提供境外注册人授权给境内责任人品牌授权书,包含注册人信息、境内责任人信息、授权范围和授权期限等。

授权书需要境外注册人法人签章之后,在所在国公证处进行签字盖章属实公证,再去所在国中国大使馆进行认证方为有效。

这里分享下最新政策,中国于2023年3月8日加入《海牙公约》,并于2023年11月7日开始生效,对于加入《公约》的国家,授权书完成后不需要再进行双认证,直接加贴所在国附加证明书即可,具体内容见下文链接,供参考。该操作起码可以将整个流程缩短半个月的时间,还是很利好的。https://www.fmprc.gov.cn/wjbxw_new/202310/t20231023_11165858.shtml

对于公证认证具体要求和办理时限因国家不同差异很大,要具体地域具体分析。

同时境内责任人也要出具一份接受授权书,内容与授权书相差不大,也需要法人签章之后,去国内公司所在地的公证处进行签字盖章属实的公证方为有效。

以上流程仅适用进口化妆品注册,国产请自行忽略。

(六)注册人有委托境外生产企业生产的,应当提交生产企业信息表和质量安全负责人简历,一次性填报已有生产企业及其信息。生产企业为境外的,应当提交境外生产规范证明资料原件(GMP或ISO)。

境外OEM的情况,需要提供生产企业信息表,还需要提供受托生产企业质量安全负责人的简历,同时要提供受托生产企业的GMP或者ISO。

不同国家对于ISO或者GMP的证书称谓也不同,例如日本,提供制造贩卖业许可证或者制造许可证都是可以的。

该项要求仅适用于进口化妆品注册,国产特殊产品直接进行委托工厂的系统关联即可。

化妆品注册所需资料

用户权限开通成功后,可以进行化妆品注册的申报,具体资料如下:

(一)化妆品注册与备案信息表

企业信息部分如实填写就好。信息表内有个重要变化,要选择产品宣称的功效。从21年开始,NMPA开始对功效进行严格管理,相较于之前的随便宣称,现在要根据《化妆品功效宣称评价规范》的各项要求进行宣传,部分功效要按照法规要求提供相关的文献资料或检测报告。

例如新政前某产品名称为XXX美白滋养修护保湿霜,完全属于企业自主意愿,也不存在任何监管,但现在根据《规范》,美白需要进行人体功效评价试验的同时,滋养和修护也要进行人体功效评价试验,保湿要提供科学文献资料或者相关试验,成本很高。

功效已经进入严格管控的时代,需要有充分的科学依据,而且在备案时是必须要提交的功效结论的,具体内容可参考下文。

(二)产品中文名称命名依据这条要求解释清楚产品命名的依据是什么。

着重强调一下,化妆品的命名是:商标名+通用名+属性名构成的。具体要求可以参考《化妆品标签管理办法》。

一个优质的产品名称对于产品日后的销售有至关重要的作用,加上现在产品名称没有正当理由不允许随意变更,还有前面提到的功效产生的成本,所以建议企业在命名上还是要三思而后行。

关于商标简单说几句,很多人都问这个商标是不是必须是注册商标(R标),关于这方面法规是有约束的。

《化妆品注册备案资料管理规定》第二十八条:

产品中文名称中商标名使用字母、汉语拼音、数字、符号等的,应当提供商标注册证。

如果是中文商标,是否已经完成商标注册,药监局不干涉,这也不是药监部门的管辖范畴,但如果是一些有字母、数字等商标的,就必须要提供商标注册证,否则将无法完成备案。

(三)产品配方;

(四)进口产品在原产国的原包装(含产品标签、产品说明书)以及翻译件;

进口化妆品的配方部分有个最常见的难题。中国对于化妆品成分是有《已使用化妆品成分目录(2021)》。因为法规政策等不同,目前国际上可使用的化妆品成分多达35000种左右,而中国允许的成分仅为9000多种,这就导致很多进口化妆品想要进入中国时因该政策问题而导致必须调整产品实际配方,待符合中国法规后才能进行备案。

包装亦是如此,譬如欧美对于化妆品宣称的管控相对比较宽松,但是中国法规要求即使进口化妆品标签的宣传也必须符合我国法规的要求。例如一款欧盟化妆品包装宣称了涉医词汇,那就必须进行相应调整,这也就是流程图里为什么要优先进行配方包装审核的原因,是要确保完全符合中国法规的要求,才能进行申报,否则前功尽弃。

(五)产品质量安全控制要求;

(六)生产工艺简述和简图;这两项但凡合规的工厂都可以如实提供,基本不存在问题。

(七)经国家药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;检测是要配方包装确保符合NMPA的法规后才能进行,因为一旦进入检测,产品实际配方是不允许调整的,如果想要调整只能按照新品重新申报。

特殊化妆品之所以注册周期更长,比较耗时的就是检测部分,检测要求21年开始也发生了巨变,主要是美白和防脱的检测的巨大变化。

首先染发和烫发没什么特别要求,就是常规九项+毒理试验。只不过毒理试验相对于普通化妆品多了几项而已。

防晒的检测首先要做常规九项+毒理(2-3个月)——人体斑贴试验(20天)——人体功效实验(3个月左右)。

人体功效试验的费用是根据产品的SPF和PA值来计算的。比如SPF可以标注15-50+,不同的检测值都有不同的价格。再说PA,常见的PA+++,PA的数值8-15都可以标注+++,需要根据最终检测的具体数值来计算检测费。

祛斑美白产品是要先进行常规试验(2-3个月)——人体斑贴(20天)——美白祛斑人体功效评价试验(3个月)。

祛斑美白人体功效试验也简单介绍下。该试验有两个方法。

一法为美白黑化法。招募志愿者,在志愿者后背先用仪器晒黑,然后再至少涂抹受试物4周科学观测验证产品是否具有美白功效。

二法为人体开放法,该方法又分为分组对照和分侧对照法。

分组是招募脸上有斑的志愿者,一组做申报产品 ,一组做对照产品。所谓对照,就是提供两组产品,一组是申报的完整配方,一组是基质配方。基质配方是直接将产品内的功效成分抽出,其他部分和申报产品的配方完全一致的产品。比如美白剂是酰胺,如果申报产品是50个成分的话,那对照品就是不含酰胺的49个成分的产品,产品组和对照组,二组志愿者分别使用各自产品,最终通过对比来验证申报产品的祛斑美白功效。

分侧是一批志愿者,要求脸上均匀有斑,可以理解为左右脸都有斑,然后一侧面部用试验产品,另一侧面部用对照产品。

如何选择一法和二法目前也没什么权威说法,一般的护肤产品都可以一法来解决,但类似洗面奶等淋洗类或不易涂抹的产品更推荐二法。

美白祛斑类产品的具体申报细节可以参考下文。

最后是防脱。防脱也是先要做常规+毒理(3个月),还要进行人体试用(2个月),都没问题了要做防脱发人体功效评价试验(5-6个月)。

防脱人体功效试验首先招募一定数量的志愿者,使用基质配方产品进入14天洗脱期。洗脱期结束后,筛选符合条件的70名志愿者分为产品组和对照组两组,一组用申报品,一组用对照品,洗发3个月,最后验证申报品的防脱发效果,最终要确保完成例数不少于30人/组。

防脱类化妆品目前应该是化妆品申报里最难的,也存在一定的政策局限性,具体申报细节可以参考下文。

上述试验必须要在注册申报开始前完成,而且必须保证达到预期效果。譬如一款祛斑美白产品的结论是无效,那就宣告注册失败了。政策也是在倒逼企业加强研发,科技赋能。

*上文标注的检测时间仅为预估检测平均周期,仅供参考,且不包括排队周期,实际检测根据检测实验室的具体情况而定。

(七)进口产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;这个也是进口化妆品申报的必要项。该证明俗称自由销售证明(CFS),就是证明要备案的产品是在产品所在国生产并且销售的证明文件。

文件一般由所在国政府主管部门或者行业协会开具,韩国很容易开具,多语言版本都可以满足,日本的都是由日本化妆品工业联合会出具的,德国一般是IKW协会等等。

(八)产品安全评估资料;

(九)化妆品原料安全信息;这两项放在一起介绍。安全评估资料简单理解就是需要将化妆品配方中的每个成分进行详尽分析,是否安全以及超过限量等等,最后确认该产品对人体没有损害,有兴趣可以看看《化妆品安全评估技术导则》。

化妆品原料安全信息就是要根据《化妆品注册备案资料管理规定》的要求,提供附件14或者原料报送码的过程,对于以上两项的内容,2024年都有新要求,难度攀升,特别是24年5月1日开始要提交完整版安全评估报告,复杂程度令人咂舌,具体可以参考下文。

(十)若产品为委托加工,需要提供注册人与OEM工厂的委托加工协议书原件;

特殊化妆品注册所需时间

特殊化妆品注册时间之所以比普通化妆品备案长很多,主要就是因为检测周期比较长,另外因为是行政审批制度,上文时间从第9项开始都是法规明确规定的时间周期,例如审评周期为90个工作日内,一般情况下都是在70-90个工作日才会出审核结论,而且如果没有一次性通过出具发补意见需要再次提交,还要再次接受90个工作日内的审核。

化妆品注册完成之后,还涉及到特殊化妆品延续、实际生产企业变更等众多变更问题,我也精心整理了所有变更事项及所需资料供各位参考。

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